上海獵頭公司9月11日職位 某醫藥制造公司 制劑主管 18-22萬
崗位職責:
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1.全面規劃并制定項目的研發計劃以及具體的執行計劃,發揮卓越的領導才能,引領并指導制劑項目負責人順利完成整個項目的制劑研發工作。
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2.憑借深厚的專業素養,獨立廣泛地查閱中外專業文獻,精心撰寫并嚴格審核制劑處方工藝方案。親力親為地操作相關制劑實驗,細致書寫并嚴謹審核實驗記錄。
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3.依據注冊法規的嚴格要求,高質量地完成課題的處方篩選以及生產工藝參數優化的深入研究工作,認真撰寫并精準審定申報資料。
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4.積極承擔協調生產工藝交接的重任,憑借豐富的經驗指導研發產品的放大生產以及工藝驗證等關鍵工作。
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5.主動向生產相關部門及時提供工藝研究資料、質量標準草案、批量設計需求,并精心擬定工藝交接的準確時間及周全方案。
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6.向生產相關部門主動提供設計工藝驗證及輔助驗證方案所必需的詳盡技術資料,與生產相關部門通力合作,共同完成工藝驗證和輔助驗證相關的各類文件和記錄。
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7.與生產相關部門攜手完成批生產記錄、批檢驗記錄及相關輔助記錄等生產現場核查所需要的與藥品生產緊密相關的一系列記錄。
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8.精心負責準備好工藝交接及工藝驗證所需的各項物料,涵蓋原料、輔料、標準品/對照品、色譜柱、試劑、包材等,確保萬無一失。
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9.與生產相關部門共同努力完成現場核查所需的現場布置工作,保證現場達到規范標準。
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10.發揮指導作用,引領制劑專員熟練完成實驗操作、詳實的原始記錄以及注冊申報資料的精心撰寫。
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企業介紹:
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一家專注于醫藥制造的企業,秉持著為人類健康事業貢獻力量的使命,致力于研發、生產高品質的醫藥產品。公司擁有先進的生產設備和專業的研發團隊,不斷追求創新和卓越,在醫藥領域樹立了良好的口碑和品牌形象。
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任職資格:
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1.學歷與專業:具備本科及以上學歷,藥學相關專業。
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2.工作經驗:擁有3年以上仿制藥研發及項目管理經驗,具有凍干或脂質體相關經驗者將優先考慮。
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