北京獵頭公司11月5日職位 某生物技術(shù)公司 藥品注冊經(jīng)理 48-64萬
崗位職責(zé):
?
1.按照公司目標(biāo)，制訂申報計劃，完成所負(fù)責(zé)產(chǎn)品的國內(nèi)或國際注冊工作，包括IND及NDA等，并負(fù)責(zé)跟進(jìn)后續(xù)的維護/更新工作；
?
2.籌備溝通交流會議，包括制定溝通問題、組織撰寫溝通交流會議資料、會議跟進(jìn)、會議準(zhǔn)備、會議紀(jì)要撰寫及后續(xù)紀(jì)要簽字跟進(jìn)；
?
3.研發(fā)問題的咨詢及跟進(jìn)；
?
4.參與公司產(chǎn)品臨床策略和注冊策略的制定；
?
5.為公司其它職能或技術(shù)部門提供法規(guī)支持；
?
6.關(guān)注國內(nèi)外法規(guī)動態(tài)，閱讀相關(guān)內(nèi)容并理解其中心思想；參與國內(nèi)外法規(guī)指南征求意見稿的討論；向公司內(nèi)部人員傳遞法規(guī)動態(tài)等相關(guān)信息。
?
7.建立與政府部門、CRO及公司內(nèi)部各部門之間良好的關(guān)系。
?
8.完成上級交辦的其他工作。
?
任職要求
?
1. 本科以上學(xué)歷，生物學(xué)、藥學(xué)或醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)，英語CET-6。
?
2. 熟悉國內(nèi)藥品注冊相關(guān)的政策法規(guī)、技術(shù)要求、申報流程和申報資料要求等，對國外（如美國和歐盟等）的藥品注冊相關(guān)法律法規(guī)有一定的了解。
?
3. 具有5年以上新藥/抗體類生物制品注冊相關(guān)工作經(jīng)驗，具有注冊核查經(jīng)歷，能獨立承擔(dān)藥品注冊工作；具有較強的藥品注冊信息檢索和分析調(diào)研能力。有FDA或EMA注冊申報經(jīng)驗者優(yōu)先。
?
4. 具備良好的溝通能力，項目管理能力和分析及解決問題的能力，具有嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真的工作態(tài)度，心思細(xì)膩，思路清晰。
?
5. 獨立查閱國內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn)，有良好中文寫作能力。
?
企業(yè)招聘登記&簡歷投遞請登錄：conservingwealth.com
平臺質(zhì)保，招聘靠譜，1天內(nèi)快速響應(yīng)推薦人選，1周可關(guān)閉職位完成交付，200萬高端人才數(shù)據(jù)庫，20年獵頭服務(wù)，覆蓋全國超110座城市。
更多北京獵頭職位資訊，請關(guān)注乾坤獵頭公司：qiankunlt
