崗位職責:
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1、負責基因工程藥物哺乳動物細胞培養工藝的建立,優化小試工藝開發以及工藝放大;
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2、負責上述環節相關SOP的編寫,相關項目技術資料的撰寫,以及細胞培養實驗室的日常管理;
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3、負責組內技術人員的培訓、考核評價以及日常管理;
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4. 組織相應的CMC工作,對工藝原理和控制的深入理解,滿足申報注冊工作要求。
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任職要求:
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1、生物工程、細胞工程專業及相關專業背景,碩士4年及以上工作經驗;
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2、具有2年以上哺乳動物細胞大規模培養工作經驗(100L以上規模),有成功開發生物大分子藥物培養工藝并撰寫相關技術資料的經驗可優先考慮;
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3、具備查閱與工作相關文獻資料尤其是英文資料的能力;
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4、具有團隊協作及創新精神,善于溝通、有較強的工作責任感和事業心,對研發工作充滿激情。
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